（4）随着药品价格的回归，高利润被打压，利润率回归制造业。近十年，医药行业一直保持高利润率，规上制药行业平均利润率高达5%，百强企业的利润率平均在10%，中国制造业整体企业平均税后利润率3.3%。

二、新规则下，生物医药市场风起云涌，仿制药企业如何脱颖而出？

仿制药企业的快速抢仿能力非常关键，营销能力、研发能力、资本运作能力、财务处理能力、成本控制能力和供应链保证能力等都是制药企业的核心竞争力，而主要的“杀手锏”主为前两者。纵观近20年的国内医药发展史，这两个“杀手锏”用得不错的药企都成长稳健。

杀手锏一：营销能力

营销能力毋庸置疑是最重要的，体现了市场实现能力，也是获得现金流生存的能力。没有强大的营销实现能力作支撑，再好的产品也无人问津，不能带来实际的销售和利润，也仅是纸上谈兵pipeline竞争。

杀手锏二：研发能力

研发能力是技术实现能力的体现，是未来能持续获得现金流的能力。研发核心竞争力，主要包括选题立项、原料把控、技术实现和注册报批能力4个方面。

图2 研发能力路径图

1. 选题立项能力。立项阶段就开始提高研发成功率。选题立项能力是研发的基石，方向错了，技术越完美，给公司带来的损失也越大。这种损失直接体现在财务成本上较少，更严重的是机会成本、时间成本的损失。

（1）选题立项人员专业化，注重经验和知识的积累，选题立项需同时满足临床和市场两大需求。很多仿制药企业以前的研发选题立项大都是研发人员兼任，其实良好的BD经理，不仅是研发的项目经理，还是产品的产品经理，需要关注产品的技术实现，同时考虑产品的市场实现。

（2）以临床需求为方向。不能满足明确临床需求的医药品，是保健品，并不是药品。针对医患双方，药品最本质的价值是有效性和安全性，研发选题应该以疾病为核心做到以终为始。

（3）基于临床需求，能对市场进行预判、了解市场需求。譬如有的罕见病国内市场有限，其项目的价值需要综合考量，结合是否能以罕见病为跳板拓展到其他疾病领域，是否可以寻求政府资助，或是否企业有公益的考量等等。

2. 原料把控能力。业内因原料药受制于人的最惨痛教训不少，没有原料API就没有最终的制剂产品。慢病治疗药用量高、市场大、价格低，原料价格分毫必争，对原料控制要求更高，加上今年化工工厂接连几项事故，对于原料药企业要求更加苛刻。

随着工艺进步、成本降低，规模化企业更有优势，中小型仿制药企业需寻求更广泛的原料合作，提高把控原料的能力。重点需要把控和布局上游原料，控制原料供给，降低对上游原料药的依赖，掌控利润控制点，形成原料+制剂一体化全产业链，分担降价风险。

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