网购早已成为人们的消费习惯，关乎健康与美容的隐形眼镜、玻尿酸等医疗器械产品近年来也成了网上的热销品。“但利用网络销售假冒伪劣的医疗器械，并虚假夸大宣传、欺骗消费者的现象也频频出现。”国家食品药品监管总局医疗器械监管司副司长王树才日前告诉记者，去年，他们查处违法违规销售医疗器械的网站1509个。

　　网售医疗器械者，有在微信、微博上刷屏的微商，还有第三方平台上的小店，其中不少是个人在卖，没有任何资质。不久后，这种现象将得到遏制。食药监总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》。根据这条即将于3月1日起实施的新规，网售医疗器械，不是你想卖就能卖，必须得有实体店，坚持“线上线下一致”原则。

　　1、火爆之中存隐忧

　　网售医疗器械市场有多火爆？王树才提供了一个数字：2017年，我国网络医疗器械销售规模100亿元左右。

　　火爆背后，不乏隐忧。食品药品监管部门发现，在网络电商平台、直营网站或APP（移动客户端）非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等现象并不罕见。而且，不少网络销售者不是实体企业，而是个人，根本没有任何医疗器械经营资质和质量保障措施。还有人通过走私渠道获取境外的隐形眼镜裸片，加工后在网上销售。此外，一些搜索引擎为违规的网络销售商提供信息服务，欺骗消费者。

　　在众多医疗器械产品中，透明质酸钠（俗称玻尿酸）、软性角膜接触镜（俗称隐形眼镜）成为“重灾区”。有些网店不仅出售玻尿酸，还“细心”地提供详细的自助微整形指导。不久前媒体报道，大连两位女孩网购玻尿酸给彼此注射，差点导致失明。紧急送往医院后才得知，她们在注射玻尿酸时误扎到了血管，而且网购的玻尿酸成分不纯，含有残留颗粒。

　　透明质酸钠、软性角膜接触镜均属于风险较高的第三类医疗器械，购买和使用时需要专业指导。比如，由于直接接触角膜，选购和佩戴隐形眼镜，尤其是彩色隐形眼镜（即“美瞳”）前，应进行眼部检查，并在具有专业资格的验配人员的帮助下进行验配试戴。因此，我国对隐形眼镜销售的场地、检查仪器、人员配置等都有明确要求。但一些网店根本没有实体店，无法提供配套服务，甚至销售伪劣产品。近年来，网购劣质隐形眼镜导致眼部疾病的报道屡见不鲜。

　　“由于网络销售具有虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点，造成了监管管辖职权不明、监管手段滞后、调查取证困难、执法依据欠缺等诸多难题。”王树才坦言。

　　2017年，食药监总局以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜等为重点品种，针对网售医疗器械开展了专项整治，查处违法违规网站1509个、违法违规企业197家，责令整改企业440家。此外，还约谈了7家网站，包括百度、腾讯以及京东、阿里巴巴等第三方交易平台。

　　2、开网店得有实体店，购买要认准家庭自用

　　根据新出台的《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的必须是企业。也就是说，个人不允许在网上销售医疗器械。而且，提出一个基本原则：必须“线上线下一致”。

　　“所谓线上线下一致，是指线上销售医疗器械的企业，线下必须要有实体店，而且经营范围必须与实体店一样。”王树才说，之所以坚持该原则，是为了“避免皮包公司去网上卖医疗器械”，保证网上销售者是正规的实体经营企业。“线上卖的东西最终都要落到线下，医疗器械的线下经营者是药店，它们都要求通过《药品经营质量管理规范》，在质量管理以及存储、配送等方面有保障。”

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