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Teva氘代丁苯那嗪在华递交新药申请(2)

发表日期:2020-09-01 15:15 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

氘代丁苯那嗪最早由Auspex Pharmaceuticals公司开发。Auspex公司是业界有名的专注于氘代药物及罕见病药物开发的公司,于2015年被Teva收购,由此Teva拥有了Auspex开发的包括氘代丁苯那嗪在内的一系列氘代药物的所有权。

氘代丁苯那嗪的亨廷顿氏舞蹈症、迟发性运动障碍适应症已经得到美国FDA批准。目前,氘代丁苯那嗪尚有其他适应症处在临床阶段,包扣原发性肌张力不全(I/II期)、运动障碍性脑瘫(III期)及抽动-秽语综合征(III期)。此外,Teva还有左旋多巴的氘代衍生物SD-1077、文拉法辛氘代衍生物SD-254及吡非尼酮的氘代衍生物SD-560处在临床I期阶段。

Concert 开发氘代药物

Concert Pharmaceuticals是国外另一家专注于氘代药物开发的公司,其已开发了很多氘代药物,并与多家其他药企进行了广泛的合作。

其开发的CTP-656于2017年被Vertex Pharmaceuticals收购,CTP-656是Ivacaftor的氘代衍生物,其适应症为囊性纤维化,目前处在II期临床阶段。

此外,Concert 还与Avanir Pharmaceuticals达成协议合作开发CTP-786,与Jazz Pharmaceuticals合作开发JZP-386,与Processa Pharmaceuticals合作开发CTP-499,与Celgene Corporation合作开发CTP-730。

CTP-786是右美沙芬的氘代衍生物,目前开发的适应症有精神分裂症(II/III期)、阿尔茨海默症患者躁动(III期)、Neurobehavioral Disinhibition(II期)及难治性抑郁症(II期)等。JZP-386是羟丁酸钠的氘代衍生物,目前已完成嗜睡症的I期临床研究。CTP-499是1-[(S)-5-hydroxylhexyl]- 3,7-dimethylxanthi-ne (HDX)的氘代衍生物,目前已完成2型糖尿病肾病的II期临床研究。CTP-730是Apremilast的氘代衍生物,目前仅处在I期临床阶段。

其他药物如CTP-518,CTP-543,CTP-692,CTP-347及CTP-354的相关权利属Concert自己独有。CTP-518为阿扎那韦的氘代衍生物,目前仅完成健康受试者的I期研究。CTP-543 为Ruxolitinib的氘代衍生物,是一种JAK1/2抑制剂,其适应症斑秃已处在II期临床状态。CTP-692是D-丝氨酸的氘代衍生物,其精神分裂症适应症正处于II期临床阶段。CTP-347为帕罗西汀的氘代衍生物,已完成I期临床。CTP-354为L-838417的氘代衍生物,已完成已完成I期临床。

BMS-986165

BMS-986165是BMS公司独立开发的全新结构的氘代药物,是一种选择性的酪氨酸激酶2(Tyk2)抑制剂。目前针对银屑病的研究已进入III期临床阶段,另有针对系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎、肉芽肿性结肠炎、狼疮肾炎及银屑病性关节炎的适应症处在II期临床阶段。

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